Weiterbildung zur Study Nurse

Arzneimittel und Medizinprodukte müssen verschiedene Phasen der klinischen Prüfung durchlaufen, um zur Therapie zugelassen zu werden. Um klinische Studien mit hoher Qualität und ausreichend hoher Rekrutierungszahl durchzuführen, bedarf es unbedingt professioneller Strukturen an den entsprechenden Kliniken und Schwerpunktpraxen. Medizinische Studienassistenten steuern alle dafür notwendigen Prozesse und bilden die Schnittstelle zwischen Auftraggeber der Studie, dem Prüfarzt im Zentrum, den Kontrollorganen und nicht zuletzt dem in die Studie eingeschlossenen Patienten.

Inhalte:
Modul A:

• Einführung in die klinische Forschung
• Rechtliche und ethische Grundsätze der klinischen Forschung
• ICH-GCP-Guidelines
• Phasen der klinischen Prüfung

Modul B:

• Studienprotokoll
• Case Report Form
• Standard operating Procedures
• Praktische Übungen zur Durchführung klinischer Studien

Modul C:

• Adverse Event
• Serious Adverse Event
• Monitoring, Audit
• Behördeninspektionen
• Grundzüge der Biometrie und Statistik
• Kommunikation im Studienteam

Ihr Nutzen:
Die Weiterbildung vermittelt systematisch und strukturiert alle Kenntnisse zur
Durchführung klinischer Studien.

Methoden und Vermittlungsformen:
Die Weiterbildung umfasst insgesamt drei Module (A,B,C), die jeweils aus Phasen
des Selbststudiums und einem Präsenzteil bestehen.

Selbststudium bedeutet, dass die Modulinhalte den Kursteilnehmern zunächst als
CD-Rom auf dem Postweg zur Verfügung gestellt werden (etwa 1 Monat vor der
Präsenzphase). Während der anschließenden Präsenzphase werden die theoretischen Inhalte vertieft. Der Kurs endet mit einer schriftlichen Abschlussprüfung am Ende von Modul C.

Hospitation:
Integraler Bestandteil der Weiterbildung ist die Hospitation der Teilnehmer in einem Zentrum für klinische Forschung.

Teilnehmerkreis:

• Gesundheits-/ und Krankenschwestern / - Pfleger
• Medizinische Fachangestellte
• MTA / BTA / PTA
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im erlernten Beruf
• Kenntnisse im Umgang mit dem PC
• Englischkenntnisse (passiv)

Dauer:
3 Module á 4 Tage + Selbstlernphase + Hospitation (insgesamt 100 Unterrichtsstunden),
jeweils von 09:00 bis 16:00 Uhr.

Termine und Ort:
Der Kurs 2013 läuft bereits

Weitere Termine:
21. - 24.05.2014
04. - 07.06.2014
02. - 04.07.2014

Reinoldinum, Klosterstraße 16
44135 Dortmund

Referent:
Dr. Martin Schulz Clinical Trial Site Services

Teilnahmegebühr:
1970,00 € zzgl. MwSt. (inkl. Seminarunterlagen, Prüfungs- und Zertifikatsgebühren)

Beratung & Kontakt:
Tel.: 0231-953-20225
info(a)akademiedo.de